8 月 14 日,甘肃省药品监督管理局党组书记、局长吉永锋一行赴新里程(002219)旗下康县独一味生物制药有限公司(以下简称 “独一味制药”),开展食品药品专项整治检查工作。此次检查聚焦食品、药品安全核心领域,旨在通过强化监管引导,推动企业切实履行主体责任,全面提升药品质量安全保障水平。
吉永锋一行深入企业生产车间、质量检测中心等关键场所,实地察看药品生产全流程管控情况,详细询问原料采购标准、生产工艺参数、质量追溯体系及新产品研发进展。在现场交流中,吉永锋对独一味制药在生产设施标准化建设、工艺流程规范化管理、质量控制体系有效性运行等方面取得的成效给予充分肯定,并结合行业监管要求与企业发展实际提出三点明确要求。一是要将 GMP(药品生产质量管理规范)作为生产管理的 “生命线”,细化各环节操作标准,实现全流程可追溯、全要素可管控;二是要筑牢法律合规底线,建立常态化学法普法机制,确保生产经营活动始终在法治轨道上运行;三是要压实企业主体责任,总经理要履行好质量安全第一责任人职责,推动质量管控要求穿透到每个岗位、每个环节。
针对企业在发展中面临的技术升级、审批流程、市场拓展等实际困难,吉永锋明确表示,省药监局将联合康县政府、陇南市市场监督管理局、甘肃省药监局天水执法检查局等单位,从政策解读、技术攻关、资源对接等维度提供精准支持,助力企业破解发展瓶颈。
独一味制药总经理谢晓光向吉永锋局长一行汇报了新里程(002219)、独一味制药和佛仁制药近年来的发展状况和战略布局。谢晓光表示,此次专项整治检查既彰显了监管部门对药品安全 “零容忍” 的坚定态度,也为企业高质量发展注入了政策动力。作为陇南市医药产业重点企业,独一味制药在新里程(002219)的指导下将持续践行 “让人人享有更美好的健康服务” 的使命,以科技创新为引领,加快转型升级步伐,为甘肃省医药产业高质量发展贡献更多力量。